摘要：目的 通过规范
医用封口机的日常检测和维护管理制度，实现医用封口机达到高质量使用。
方法 通过对规范使用医用封口机前后塑封物品合格率进行对比，总结日常工作中的经验和运用消毒供应中心对塑封物品的检验方法，对医用封口机进行管理。
结果 对医用封口机进行专门管理，建立规范化的管理制度后，大大提高了塑封物品的合格率，降低了浪费，节约了成本。
结论 医用封口机属于高度精密医疗仪器，必须加强管理，确保封口后待灭菌物品质量。
关键词：医用封口机；精密仪器；
近年来，医用封口机在消毒供应中心的使用越来越广泛，产品使用时便于观察，方便简洁，安全可靠，且可以使无菌包存储时间更长久。长时间的使用证明既可以节约成本，又可以大大提高工作效率。医用封口机的日常维护与管理是所有产品合格的基础。做好封口机的日常维护与管理显得尤为重要。
1. 方法
1.1 日常维护及操作 日常维护是为每天使用医用封口机的准备工作，可放在常温环境中，宜放置于清洁，干燥处，不宜放置于潮湿，污染环境中。
1.1.1 使用前接通电源，调节好封口边距，温度，压力，打印信息（生产日期，失效日期，批号，工作人员代号，锅号锅次及其他信息）查看打印色带字迹清晰度。
1.1.2 待升温恒定，提示音响后知能吸取塑封灭菌袋开始封口，可先封口袋子一端，将待灭菌包装物品和监测化学卡置于塑封袋内，预留封口端大于等于2.5cm，用手托住塑封物品或置于滚轴平台上使之平稳滑动。滑动速度与预设封口机速度保持一致。使封口机温度，压力恒定，封口机通过恒温恒压使纸塑灭菌袋复合膜与纸粘连或者复合膜之间均匀粘连从而达到封口要求，密封宽度必须大于等于6mm。
1.2 定期维护及操作 定期维护是按照规定的时间表实施预防维护。除了对医用封口机的性能检查外，还要进行外观保养，且需要对关键部件经行保养。方法一是用符合卫生许可批件厂家生产的封口强度检测纸对医用封口机的温度、压力及运转速度进行检测，是否符合ISO11607/EN868-5,GBT 24570-2009等质量规范。通过颜色差异观察致密度是否均匀一致，密封宽度是否大于等于6mm，若不均匀或有凸凹不平整，或边沿不致密，不整齐，不连续（见图1），焦黄或熔胶均为不合格。
方法二是用已封口好的包装袋边沿滴取与包装袋颜色不同的墨水，观察渗透部分是否均匀。
若出现不符合质量要求可根据塑封袋的温度要求，压力限度，封口机的轮轴转动速度进行调节使之符合封口要求，必要时用洒精洁洁轮轴。定期清洁打印机，更换打印色带，以保证使用安全可靠。
2. 结果
通过2014年我院规范了医用封口机的日常检测和维护管理制度，制定检测表格，落实专人专门管理，建立规范化的管理制度后，实现了医用封口机达到高质量使用。提高了塑封物品合格率，平均合格率从之前的79.98%提高到99.82%，减少了纸塑灭菌袋的浪费，节约了成本，确保了封口后待灭菌物品的质量，提高了医用纸塑灭菌包装使用率。
3.讨论
3.1 医用封口机实行规范化管理的重要性 由于功能齐全，具有连续封口，参数打印，性能稳定，外形美观，操作方便，安全可靠等功能特征，医用封口机日益受各大医院的表睐。通过建立塑封物品规范化管理制度后大大提高塑封物品的合格率，减少浪费，节约成本，又可以提高工作效率，对品名刻章规范字体大小和塑封灭菌袋部位使用时便于观察，方便简洁。医用封口机的日常维护与管理是所有产品合格的基础。做好医用封口机的日常维护与管理显得尤其重要。通过规范化管理前2012-2013的合格百分率比较（见表1）实现医用封口机达到高质量使用。
3.2 封口不合格的原因分析及对策 若出现封口不符合要求，原因可能是：
3.2.1 没有正确按照塑封灭菌袋的要求设置温度，按照要求调节温度即可，建议低温灭菌袋在120摄氏度左右，高温灭菌袋应在180度左右。
3.2.2 热封速度过快或者上下速度不对称，速度过快使封口处还未来得及热化就被传送到冷却处冷却，自然达不到热封质量要求。通过医用封口机控制面板调节好合适热封速度即可。
3.2.3 上下冷却轮压力不够不能使相互融合封口，可根据纸塑灭菌袋产品说明调节压力，通常采用欧盟标准75重力。
3.2.4 封口处有水分，赃物，其他物料也同样封口牢，要求除水份，物料保持清洁，干燥，必要时用酒精清洁封口处及轴轮。
表一 不同年份塑封物品合格率百分比（%）统计对照表
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统计年份 |
1月 |
2月 |
3月 |
4月 |
5月 |
6月 |
7月 |
8月 |
9月 |
10月 |
11月 |
12月 |
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12年 |
87.69 |
80.08 |
76.83 |
79.88 |
82.74 |
85.66 |
79.50 |
85.44 |
81.12 |
87.73 |
82.67 |
86.71 |
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13年 |
83.34 |
84.84 |
80.77 |
79.70 |
78.48 |
86.91 |
79.86 |
82.78 |
81.92 |
88.83 |
86.96 |
89.01 |
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14年 |
98.89 |
99.93 |
99.46 |
99.85 |
99.86 |
99.17 |
98.62 |
97.39 |
99.76 |
98.97 |
99.86 |
99.92 |
|
15年 |
99.63 |
99.94 |
99.86 |
99.79 |
99.90 |
99.88 |
99.59 |
98.89 |
99.89 |
99.85 |
99.68 |
99.97 |
表二 医用塑封机性及打印记录登记表 年 月 日
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时间 |
性能 |
类别 |
数量 |
密封质量 |
操作者 |
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温度 |
压力 |
单把器械 |
单个诊疗包 |
容器类 |
管腔类 |
敷料类 |
针线 |
其他 |
检查方法 |
结果 |
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3.3 使用完毕检查封口的宽度和致密度，打印信息是否符合WS310.2规范和GB/T19633-2005要求。包装合格后才可入筐装载进行灭菌处理。工作完毕拔出插头断开电源，做好时间，性能，数量，种类，工作人员检测记录的登记（见表2），便于追溯。
每次的检查是保证包装完好的关键，只有每次封口成功符合要求才可以保证塑封袋无菌屏障的完好性和阴菌性能，确保封口后灭菌物品质量。最终才可以生产出一个合格的灭菌产品。
如今医用封口机在消毒供应中心的使用越来越广泛。且医用封口机属于高度精密医疗仪器，不等同于其他封口机，必须加强管理，才可确保封口后待灭菌物品质量。让临床医护人员用到放心安全的产品，降低手术风险，做到安全可靠！
